子恢:飞矢不动

齐齐哈尔第二制药厂亮甲菌素全国叫停事件刚刚平息，华源制药的欣弗再次将国人推到药品安全问题的公众恐惧中。对此事件的各种关注与评论非常多了，而我关注的是药企的公众安全责任。药企应当视公众安全如天条，但是实际为何却视之如儿戏？这不能不谈到企业的社会责任问题。 

没有时间写正式文章，思维不畅，列个提纲，一二三四式，抛砖引玉。 

一、药品安全事故背后是许多药企社会责任感缺失的现实。公众安全责任是企业社会责任中的义务性责任，药品安全直接关系到每一个公民的身体健康与生命安全，因此，对于药企而言， 是要讲良心的。这个良心就是社会责任。同仁堂百年老店基业长青，凭的就是中国中医悬壶济世的职业良心。炮制虽繁，绝不敢省人工；品味虽贵，绝不敢减物力。用这个简单的理念套一套，就发现，那些生产假药的企业，企业社会责任，公众安全意识，在他们的字典里是没有的，通俗地说就是：良心已经坏了。至少是一部分人的良心是坏了。这些年来，药品与医疗器械方面，惊心动魄的事情，还少么？ 

二、药企系统内链条性腐败是公众安全的大患。医药腐败是一个利益链，而在此药企内部，链条性腐败是导致药品问题产生的关键。一般而言，企业内部部门制衡，特别重大的质量安全事故，完全可以在内部杜绝。为什么会发生问题药大批量注入社会导致公众安全危机呢？看看齐齐哈尔“亮菌甲素注射液”事件就知道，在采购、生产、检验、认证、销售等诸多环节上，大家都是心照不宣的。华源欣弗事件的初步结论称，事故的原因可能是消毒环节的技术改革造成的，这个结论有点牵强，但我宁愿相信这是真实的结果。 

三、产品隐患信息不公开侵害公众利益。其实有这样的情况，许多药品的副作用和安全隐患，药企自己是心知肚明的，但是为了不影响销售，产品隐患信息往往都不会被主动公开。如芬必得。在出事之前，谁知道这个产品会对心脏有负面影响？但是有多少个像芬必得一样的产品还在市场上存在？是药三分毒，这个道理公众都会理解，但是如果他知道这个产品的潜在危险后，消费者会自己做出谨慎选择。隐患药品信息不公开，问题药品召回制度不健全，监管不到位是重要因素，但同时，药企自己在这方面，捂盖子还是常态。 

四、新药副作用临床试验隐患重重。新药临床试验是医药流通上市后公众用药安全的第一道关。但是由于试验新药品种繁多，药物临床试验专业机构不足，一些药企为了抢进度与市场，使一些没有资质的非药物临床试验专业机构普遍从事新药临床试验。据称在美国，新药临床试验非常严格，有时一个新药的试验可以延续观测几十年确保安全才谨慎推向市场，但在我国，这个时间被大大压缩，君不见新药频出，欣欣向荣，隐患重重，芸芸众生，谁能不保自己有一天会被突然危及？ 

五、抗生素滥用药企也是功不可没。中国人抗生素滥用，利益驱动是核心，在这个链条上，光批评医院和医生是不够的。因为抗生素价格高，青霉素这种价廉物美的药已经在很多医院销声匿迹了，头孢也不断地推陈出新，结果是用的抗生素越来越高档。众所周知，在这个利益链条上，药企利益驱动的原始力量。在由羔羊般的患者们制造的利润背后，请看看这组数据：目前国内每年有20万人死于药品不良反应，其中又有40%死于抗生素滥用；我国7岁以下儿童因为不合理使用抗生素造成耳聋的数量多达30万，占总体聋哑儿童的比例高达30％至40％，北京的聋哑儿童机构就有许多这样的例子，不信去看看。同时，由于抗生素的滥用，病菌的耐药性提高，病菌变异速度远远高于新抗生素的研发速度。病菌变异生生不息，中国的药企功不可没。 

五，警惕药企业因为各种改制与并购的管理过渡期间造成管理空洞。齐齐哈尔第二制药厂 “亮菌甲素注射液”，其生产环节存在明显漏洞。据报道称，一位接近齐齐哈尔市药监局领导层的全国人大代表透露，生产环节的明显漏洞发生在齐齐哈尔第二制药公司去年改制之前。改制给药企带来更大的市场竞争压力，同时也会给管理衔接带来问题，药企是对人才与技术及生产流程要求较高的企业，但改制往往会造成这些方面的问题产生，从而引发安全事故。当前药企中的改制行为层出不穷，应该引起监管层的重视。 

六，药企业社会责任淡漠的另一面是监管的漏洞。 查询公开资料可知，齐齐哈尔第二制药公司于2002年底“全厂通过GMP认证”。国家药监局曾有规定要求卫生行政部门对药企GMP认证做好复查，不符合规定的要向药品认证委员会提出撤销认证和标志的建议。但齐齐哈尔第二制药公司却偏偏就是漏网之鱼，有人批评药品监管部门与生产企业的利益纠葛，暗结珠胎，这何尝不是问题严重性的另一面呢？药品安全恐惶波及全国，一波未平，一波又起，连爱美的女人们都保不住乳房的安全，别的，更成了奢侈。 

好了，太晚了，就到这里。哪位有更多的关注药品安全问题的专题，给我推荐一两位。 子恢。